Cor Vasa 2021, 63(4):442-447 | DOI: 10.33678/cor.2021.013

In-stent restenosis treatment with seal-wing paclitaxel-eluting balloon catheters

Leoš Pleva^{a, b}, Pavel Kukla^a, Jana Zapletalová^c, Ota Hlinomaz^{d, e}

^a Department of Cardiovascular Diseases, Clinic of Internal Medicine and Cardiology, University Hospital Ostrava, Ostrava

^b Medical Faculty, University of Ostrava, Ostrava

^c Department of Medical Biophysics, Palacky University, Olomouc

^d Department of Cardioangiology, St. Anne's University Hospital and Faculty of Medicine, Masaryk University, Brno

^e International Clinical Research Center, St. Anne's University Hospital, Brno

Cíl: Cílem této studie je srovnání dlouhodobých klinických výsledků léčby restenóz v holých kovových stentech (BMS-ISR) pomocí seal-wing a iopromidových lékových balonkových katétrů s paclitaxelem (PEB).

Metodika: Celkem bylo po dobu tří let roky klinicky sledováno 132 pacientů s BMS-ISR, z nichž 64 bylo léčeno pomocí seal-wing PEB; kontrolní skupinu tvořilo 68 pacientů z iopromidové PEB větve předchozí studie TIS. Primárním cílovým ukazatelem byla četnost výskytu závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE; úmrtí z kardiovaskulárních příčin, infarkt myokardu [IM] nebo nutnost opakované revaskularizace cílové tepny [TVR]) Výsledky: Výskyt MACE byl po třech letech signifikantně vyšší ve skupině pacientů léčených seal-wing PEB oproti skupině iopromidových PEB (40,6 % vs. 19,1%; p = 0,008); obdobného rozdílu bylo dosaženo ve srovnání nutnosti TVR (26,9 % vs. 8,8 %; p = 0,011). Doba přežití bez klinické příhody byla ve skupině iopromidových PEB signifikantně delší (p = 0,021). Mezi oběma skupinami nebyly zaznamenány rozdíly v mortalitě z kardiovaskulárních příčin (4,7 % vs. 5,9 %; p = 1,000), výskytu IM (6,3 % vs. 4,4 %; p = 0,712), potvrzené trombózy stentů (0 % vs. 2,9 %; p = 0,497) nebo opakovaných MACE (4,7 % vs. 1,5 %; p = 0,354).

Závěr: Ve srovnání s iopromidovými PEB je použití seal-wing PEB v léčbě BMS-ISR spojeno se signifikantně vyšším tříletým výskytem MACE a TVR (ClinicalTrials.gov; https://clinicaltrials.gov; NCT01735825). © 2021, ČKS.

Klíčová slova: In-stent restenóza, Paclitaxelový lékový balonkový katétr, Seal-wing PEB

Vloženo: 21. prosinec 2020; Revidováno: 21. prosinec 2020; Přijato: 15. leden 2021; Zveřejněno: 25. srpen 2021  Zobrazit citaci